Theo đó, Samsung Bioepis sẽ tiến hành thử nghiệm bằng cách so sánh thuốc truyền thống Lucentis với loại thuốc “tương tự sinh học” do mình phát triển. Dự kiến, các cuộc thử nghiệm sẽ được tiến hành vào tháng 9 tới, song thời gian công bố rộng rãi trên thị trường hiện chưa được ấn định do ngày đáo hạn quyền sáng chế của Lucentis ở mỗi quốc gia là khác nhau.
| Thuốc Lucentis. (Nguồn: The Investor) |
Thoái hóa võng mạc được coi là một trong những nguyên nhân chính dẫn đến hiện tượng mất thị lực ở người cao tuổi. Doanh số bán Lucentis trong năm 2015 là khoảng 3,8 tỷ USD. Thuốc “tương tự sinh học” là loại thuốc phiên bản kế tiếp đã được cấp phép của các thuốc sinh học sau khi bản quyền ban đầu đã hết hạn.
Thuốc “tương tự sinh học” có sự tương tự về cấu trúc và tác động với một thuốc sinh học khác đã được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt (gọi là thuốc so sánh). Vì sự phức tạp ở cấu trúc sinh học và quy trình tạo ra, một thuốc “tương tự sinh học” không hoàn toàn là “nhân bản” của một thuốc sinh học khác mà chỉ là “gần giống”.