Một nguồn tin ngày 3/12 tiết lộ Liên minh châu Âu (EU) chưa xem xét khả năng cấp phép lưu hành trên thị trường đối với vaccine Sputnik V ngừa Covid-19 của Nga, vì các đơn vị phát triển loại vaccine này chưa gửi yêu cầu chính thức và những tài liệu cần thiết.
Nguồn tin cho hay: “Chúng tôi chưa nhận được yêu cầu khuyến cáo khoa học hoặc đơn đăng ký... Cho đến nay, chưa có bước đi nào trong số này được thực hiện”.
Cũng theo nguồn tin, các đơn vị phát triển vaccine Sputnik V đã liên hệ với Brussels và hiện nay, các bên đang tiếp tục liên hệ và thảo luận về những bước tiếp theo.
 |
| EU và Nga thảo luận về khả năng cấp phép cho vaccine ngừa Covid-19 của Nga. (Nguồn: International) |
Để được phép bán thuốc ở EU, nhà phát triển phải liên hệ với Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) và cung cấp những tài liệu cần thiết, bao gồm mô tả về sản phẩm, khuyến cáo khoa học, hướng dẫn và một số giấy tờ khác. Vaccine ngừa Covid-19 do liên doanh Pfizer-BioNTech, Moderna và Oxford-AstraZeneca phát triển đã trải qua quá trình này được vài tuần.
Hai loại vaccine ngừa virus SARS-CoV-2 hiện đã được đăng ký tại Nga là Sputnik V (do Trung tâm mang tên Gamaleya ở Moscow phát triển) và EpiVacCorona (do các chuyên gia Trung tâm Vector ở Siberia điều chế).
Sắp tới, vaccine thứ 3 do Trung tâm Khoa học nghiên cứu và phát triển các chế phẩm sinh học miễn dịch liên bang mang tên Chumakov sẽ được đăng ký.
Ngoài ra, Trung tâm Vector đã bắt đầu nghiên cứu thêm 3 loại thuốc dựa trên virus cúm A, virus gây bệnh mụn nước và virus sởi.
| Vaccine Covid-19: Anh chính thức cấp phép vaccine Pfizer-BioNTech, EU ấn định khung thời gian khởi động tiêm chủng TGVN. Ngày 2/12, Chính phủ Anh thông báo đã cấp phép lưu hành vaccine ngừa Covid-19 Pfizer-BioNTech do Tập đoàn dược phẩm Pfizer (Mỹ) và ... |
| Hãng sản xuất của Ấn Độ chuẩn bị xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19 TGVN. Ngày 28/11, nhà sản xuất vaccine lớn nhất thế giới, Viện Serum của Ấn Độ (SII) thông báo sẽ xin cấp phép sử dụng ... |
| Hội nghị G20: Nga sẵn sàng cung cấp vaccine ngừa Covid-19 cho tất cả các nước TGVN. Phát biểu tại Hội nghị thượng đỉnh Nhóm Các nền kinh tế phát triển và mới nổi hàng đầu thế giới (G20) ngày 21/11, ... |
