| Các nhà nghiên cứu Trung Quốc và nước ngoài chứng minh một loại thuốc cải tiến có hiệu quả trong điều trị viêm loét đại tràng vừa và nặng. (Nguồn: THX) |
IBD là bệnh lý viêm mãn tính ở ruột, là kết quả của đáp ứng miễn dịch quá mức và kéo dài tại niêm mạc đường tiêu hóa do một kháng nguyên nào đó (thức ăn/vi khuẩn...) trên cơ địa di truyền đặc biệt dễ nhạy cảm.
Đây là bệnh lý có giai đoạn lui bệnh và tái phát, có thể kéo dài suốt đời. Interleukin-6 (IL-6) được cho là chất trung gian chính trong cơ chế bệnh sinh của IBD.
Các loại thuốc lưu hành hiện nay thường kém hiệu quả trong điều trị IBD, vì vậy một nhóm do các nhà nghiên cứu tại Đại học Tôn Trung Sơn của Trung Quốc dẫn đầu đã đưa ra chiến lược điều trị là kiểm soát các triệu chứng và ngăn ngừa tái phát bằng cách ngăn chặn các phản ứng miễn dịch quá mức.
Thuốc olamkicept là một loại protein tổng hợp hòa tan được cải tiến tốt hơn, có thể ức chế quá trình truyền tín hiệu IL-6.
Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu - với sự tham gia của các chuyên gia từ 22 bệnh viện và trung tâm nghiên cứu ở Đông Á, đã tiến hành một nghiên cứu mù đôi (double-blind study), ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược.
Nghiên cứu mù đôi là nghiên cứu mà cả người thực hiện và người tham gia nghiên cứu đều không nắm được ai đang được nhận liệu pháp điều trị nào trong quá trình thử nghiệm.
Trong quá trình nghiên cứu bắt đầu từ tháng 2/2018, các nhà nghiên cứu phân ngẫu nhiên 91 bệnh nhân mắc IBD, có độ tuổi trung bình là 41, vào 3 nhóm.
Các bệnh nhân được truyền olamkicept vào tĩnh mạch với liều lượng tương ứng là 600 miligam, hoặc 300 miligam, hoặc giả dược, trong 12 tuần.
Kết quả chỉ ra rằng liều dùng 600 miligam olamkicept cho thấy tác dụng chữa bệnh đối với những bệnh nhân mắc IBD thể vừa và nặng khi cải thiện đáng kể các triệu chứng lâm sàng và chỉ số sinh học của họ.
Trưởng nhóm nghiên cứu Chen Minhu cho biết thuốc olamkicept an toàn, dung nạp tốt và có thể làm giảm hiệu quả các biến chứng và tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân mắc IBD.
Thuốc sẽ bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trong năm nay.
Kết quả nghiên cứu trên được công bố trên tạp chí của Hiệp hội Y khoa Mỹ (JAMA).