WHO và Anh chứng nhận bộ kít xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam

26/04/2020 07:46

TGVN. Ngày 24/4, Cơ quan chuyên môn về thẩm định sản phẩm y tế của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã gửi thư thông báo việc công nhận bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 “LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR” của Việt Nam, do Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu và sản xuất. 

TIN LIÊN QUAN
who va anh chung nhan bo kit xet nghiem covid 19 cua viet nam Giả thuyết: Covid-19 là vaccine chống HIV từ phòng thí nghiệm Vũ Hán
who va anh chung nhan bo kit xet nghiem covid 19 cua viet nam Dư luận quốc tế: Việt Nam là hình mẫu về phòng chống đại dịch Covid-19
who va anh chung nhan bo kit xet nghiem covid 19 cua viet nam
Nhân viên y tế đang làm xét nghiệm tìm virus gây bệnh Covid-19. (Nguồn: Tuổi trẻ)

Đây là thư trả lời của WHO sau khi phía Việt Nam đề nghị cơ quan chức năng WHO thẩm định bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR theo Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL).

Theo thư thông báo trên, cơ quan thẩm định của WHO công nhận sản phẩm bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR của Việt Nam sản xuất theo Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) và cấp mã số EUL 0524-210-00.

Với việc được WHO công nhận, bộ xét nghiệm Covid-19 nêu trên của Việt Nam đã đạt chuẩn quốc tế.

Trước đó, Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cũng đã cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR nêu trên. Cơ quan Quản lý thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe Anh (MHRA) đã gửi chứng nhận cho công ty Việt Á.

MHRA đã tiến hành kiểm định chất lượng, thử nghiệm trong thực tế và cấp phép cho bộ sản phẩm trên, theo đó bộ sản phẩm xét nghiệm này sẽ được bán tự do tại tất cả cả nước thành viên Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA) mà Anh là thành viên.

EEA hiện gồm các nước thành viên Liên minh châu Âu (EU) và ba nước Iceland, Liechtenstein và Na Uy. Anh đã rời EU vào ngày 31/1/2020, nhưng Luật dược phẩm của EU vẫn được áp dụng cho Anh đến hết 31/12/2020.

Theo quy định của EU, chứng nhận CE do bất kỳ thành viên nào của liên minh này cấp cũng được lưu hành trên toàn EU.

Bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR, được Bộ Khoa học Công nghệ Việt Nam giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất. Bộ kít xét nghiệm này đã được sử dụng tại Việt Nam với hiệu quả phát hiện bệnh tốt. Rất nhiều quốc gia trên thế giới đã đặt hàng Việt Nam sản xuất bộ kít xét nghiệm SARS-CoV-2 này.

who va anh chung nhan bo kit xet nghiem covid 19 cua viet nam Dịch Covid-19: Bộ xét nghiệm virus SARS-CoV-2 do Việt Nam sản xuất đã đến Indonesia

TGVN. Ngày 5/4, Indonesia đã nhận các bộ dụng cụ xét nghiệm Covid-19 do chính Việt Nam nghiên cứu, sản xuất từ Bộ Khoa học và ...

who va anh chung nhan bo kit xet nghiem covid 19 cua viet nam Giá trị của các kỹ thuật xét nghiệm phát hiện SARS-CoV-2

TGVN. Chúng ta đang đối mặt với những câu hỏi, những thách thức liên quan đến vi rút mới này như. Khi nào chúng ta ...

who va anh chung nhan bo kit xet nghiem covid 19 cua viet nam Bộ Y tế cập nhật tình hình bệnh nhân Covid-19: 14 ca đã xét nghiệm âm tính 1 đến 3 lần

TGVN. Theo Bộ Y tế, tính đến 9h ngày 24/3, Việt Nam ghi nhận 123 người mắc dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp Covid-19, trong ...

QT.

(theo TTXVN)