 |
| Nhân viên y tế làm công tác cấp phát thuốc. (Nguồn: Vietnamplus) |
Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất và lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.
Riêng đối với thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TTBYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Bên cạnh đó, cơ sở đăng ký thuốc phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này đa dạng về nhóm tác dụng dược lý như nhóm thuốc điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp; thuốc điều trị thoái hóa khớp..; thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc kháng sinh, giảm đau, kháng viêm... Cùng đó, các thuốc có chứng minh tương đương sinh học cũng đa dạng về chủng loại.
| Bộ Y tế: Mười thời điểm quan trọng cần rửa tay với xà phòng Ngày Thế giới rửa tay với xà phòng (15/10) là sự kiện thường niên nhằm nâng cao nhận thức cộng đồng về tầm quan trọng ... |
| Dự thảo Luật Dân số: Nghiên cứu hỗ trợ tài chính cho phụ nữ sinh đủ 2 con, đặc biệt là nhóm dưới 35 tuổi Sáng 23/10, tiếp chương trình kỳ họp thứ 10, Quốc hội khóa XV, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan báo cáo tóm tắt ... |
| Bộ Y tế buộc thu hồi và tiêu hủy 9 loại mỹ phẩm Bộ Y tế vừa thông tin về 9 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH đầu tư và thương mại Japan Connection bị Cục ... |
| Vaccine phòng một số bệnh ung thư được tiêm miễn phí từ năm 2026 Năm 2026, vaccine phòng virus HPV sẽ được tiêm miễn phí giúp phòng ngừa một số loại ung thư ở cả nam và nữ. |
| Nâng tầm sức khỏe và chất lượng dân số: Đề xuất đầu tư 125 nghìn tỷ đồng, chú trọng 10 mục tiêu Sáng 25/11, Quốc hội nghe trình bày tờ trình và báo cáo thẩm tra Chủ trương đầu tư Chương trình mục tiêu quốc gia về ... |
