Vaccine Covid-19 đầu tiên chính thức được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép

Thái Bình
Theo dõi TGVN trên
Baoquocte.vn. TGVN. Tại Quyết định số 983/QĐ-BYT ban hành ngày 1/2, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh Covid-19 cho vaccine AstraZeneca. Đây là vaccine Covid-19 đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Vaccine Covid-19 đầu tiên chính thức được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép
Vaccine AstraZeneca được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép. (Nguồn: CNN)

Ngày 1/2, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 983/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều kiện và biện pháp thi hành Luật Dược, cụ thể: Vaccine Covid-19 có tên là: Vaccine AstraZeneca

Thành phần hoạt chất, nổng độ/hàm lượng: Mỗi liều (0,5ml) chứa: vaccine Covid-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 x 10" hạt virus (vp).

Dạng bảo chế: Dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; Hộp 10 lọ, mỗi lọ chửa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Catalent Anagni S.R.L-Y; CP Pharmaceuticals Limited - Anh.l; IDT Biologika GmbH - Đức.

Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam

Quyết định của Bộ Y tế cũng cho biết, các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Trách nhiệm của các đơn vị:

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.

Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tinh an toản và tinh sinh miễn dịch của vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca,

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hưởng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quả trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc bảo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

TIN LIÊN QUAN
Triển khai vaccine Covid-19: Bài toán 'sinh tử' của Tổng thống Mỹ Biden
Cập nhật Covid-19 ngày 1/2: Số ca nhiễm mới toàn cầu thấp nhất trong gần 3,5 tháng; Việt Nam kêu gọi người dân chung tay, chủ động khai báo
Cuộc chiến vaccine Covid-19: Động thái mới của Astrazeneca giữa căng thẳng với EU
Vaccine Covid-19: Nam Phi đặt mua thêm 20 triệu liều, Israel đã tiêm chủng cho 32,2% trong tổng dân số
Nguy hiểm không kém biến thể mới ở Anh, biến thể ở Nam Phi còn kháng cả vaccine Covid-19
(theo Sức khỏe và Đời sống)

Có thể bạn quan tâm

Bài viết cùng chủ đề

Covid-19

Đọc thêm

MỚI! Biến thể kép nguy hiểm gây Covid-19 ở Ấn Độ sắp gặp 'khắc tinh'?

MỚI! Biến thể kép nguy hiểm gây Covid-19 ở Ấn Độ sắp gặp 'khắc tinh'?

Baoquocte.vn. Vaccine sản xuất bằng công nghệ mRNA dường như có hiệu quả chống lại biến thể kép gây Covid-19 ở Ấn Độ.
Mỹ cạn nhiên liệu sau vụ Colonial Pipeline bị tấn công, Bộ trưởng Năng lượng kêu gọi người dân không tích trữ xăng

Mỹ cạn nhiên liệu sau vụ Colonial Pipeline bị tấn công, Bộ trưởng Năng lượng kêu gọi người dân không tích trữ xăng

Baoquocte.vn. Sau vụ tấn công mạng vào Colonial Pipeline, Bộ trưởng Năng lượng Mỹ Jennifer Granholm đã kêu gọi người dân nước này không tích trữ xăng dầu.
Hội đồng Bảo an họp khẩn lần hai về tình hình Israel và Palestine, Việt Nam lên án hành vi bạo lực trong cuộc xung đột leo thang

Hội đồng Bảo an họp khẩn lần hai về tình hình Israel và Palestine, Việt Nam lên án hành vi bạo lực trong cuộc xung đột leo thang

Baoquocte.vn. Hội đồng Bảo an Liên hợp quốc đã họp khẩn lần thứ hai trong tuần về diễn biến căng thẳng leo thang giữa Israel và Palestine trong những ngày gần ...
Hà Nội: Lịch trình phức tạp của cặp vợ chồng mắc Covid-19 tại quận Thanh Xuân

Hà Nội: Lịch trình phức tạp của cặp vợ chồng mắc Covid-19 tại quận Thanh Xuân

Baoquocte.vn. Chiều ngày 12/5, Hà Nội ghi nhận thêm 2 ca mắc Covid-19, đây là 2 vợ chồng từng đi du lịch Đà Nẵng, vào Bệnh viện Hữu Nghị để khám.
Giữa lúc tung đòn trả đũa nhau, Ngoại trưởng Nga-Mỹ vẫn nhất trí chuẩn bị gặp mặt

Giữa lúc tung đòn trả đũa nhau, Ngoại trưởng Nga-Mỹ vẫn nhất trí chuẩn bị gặp mặt

Baoquocte.vn. Ngoại trưởng Nga Sergei Lavrov và người đồng cấp Mỹ Antony Blinken đã điện đàm và nhất trí gặp mặt tại thủ đô Reykjavik của Iceland vào ngày 20/5.
Lịch âm 13/5 - Xem âm lịch hôm nay thứ 5 ngày 13/5/2021 chính xác nhất - Lịch vạn niên 13/5/2021

Lịch âm 13/5 - Xem âm lịch hôm nay thứ 5 ngày 13/5/2021 chính xác nhất - Lịch vạn niên 13/5/2021

Baoquocte.vn. Lịch âm 13/5. Âm lịch hôm nay 13/5. Xem âm lịch hôm nay ngày 13/5/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên ngày 13 tháng 5 năm 2021 hôm nay.
Tử vi 12 cung hoàng đạo Thứ năm ngày 13/5/2021: Thiên Bình chấm dứt với người cũ, Nhân Mã 'tiền mất tật mang'

Tử vi 12 cung hoàng đạo Thứ năm ngày 13/5/2021: Thiên Bình chấm dứt với người cũ, Nhân Mã 'tiền mất tật mang'

Baoquocte.vn. Tử vi hôm nay 13/5 của 12 cung hoàng đạo - Ma Kết, Bảo Bình, Song Ngư, Bạch Dương, Kim Ngưu, Song Tử, Cự Giải, Sư Tử, Xử Nữ, Thiên ...
Xung đột Israel-Palestine: Hamas 'tặng' Israel lượng rocket khủng khiếp; Mỹ tuyên bố ủng hộ đồng minh

Xung đột Israel-Palestine: Hamas 'tặng' Israel lượng rocket khủng khiếp; Mỹ tuyên bố ủng hộ đồng minh

Baoquocte.vn. Hàng nghìn rocket đã được phóng từ Dải Gaza do phong trào Hamas của người Palestine kiểm soát nhằm vào các thành phố của Israel kể từ đầu tuần.
Việt Nam và HĐBA: Việt Nam kêu gọi các bên tăng cường hợp tác, sớm chấm dứt xung đột tại Yemen

Việt Nam và HĐBA: Việt Nam kêu gọi các bên tăng cường hợp tác, sớm chấm dứt xung đột tại Yemen

Baoquocte.vn. Việt Nam kêu gọi các bên tăng cường hợp tác, sớm tìm ra một giải pháp bền vững nhằm chấm dứt xung đột, thúc đẩy hoà bình, ổn định tại ...
Covid-19: Chủ tịch Hà Nội yêu cầu làm rõ, xử lý nghiêm giám đốc vi phạm quy định phòng chống dịch

Covid-19: Chủ tịch Hà Nội yêu cầu làm rõ, xử lý nghiêm giám đốc vi phạm quy định phòng chống dịch

Baoquocte.vn. Cần phối hợp với Tổng Công ty Đầu tư phát triển Nhà Hà Nội kiểm điểm làm rõ trách nhiệm vi phạm phòng chống dịch Covid-19 đối với ông N.V.T.
Chúng ta dạy con điều gì từ đại dịch Covid-19?

Chúng ta dạy con điều gì từ đại dịch Covid-19?

Baoquocte.vn. Đại dịch Covid-19 có thể là bài học nhiều tiết với không ít nội dung phong phú, để giúp con có một cuộc sống nhân văn sau này.
Học sinh Hà Nội bắt đầu nộp phiếu dự thi vào lớp 10 THPT từ hôm nay

Học sinh Hà Nội bắt đầu nộp phiếu dự thi vào lớp 10 THPT từ hôm nay

Baoquocte.vn. Bắt đầu từ hôm nay (12/5), học sinh Hà Nội sẽ phải nộp Phiếu đăng ký dự tuyển vào lớp 10 THPT công lập năm học 2021-2022.
Xét tuyển đại học 2021: Siêu kỷ lục có một thí sinh đăng ký tới 99 nguyện vọng

Xét tuyển đại học 2021: Siêu kỷ lục có một thí sinh đăng ký tới 99 nguyện vọng

Baoquocte.vn. Trung bình mỗi em đăng ký 5 nguyện vọng xét tuyển đại học, có em đăng ký tới 99 nguyện vọng tính đến thời điểm này.
'Khi tư duy của đa số về giáo dục chưa thay đổi…'

'Khi tư duy của đa số về giáo dục chưa thay đổi…'

Baoquocte.vn. Khi tư duy của đa số chưa thay đổi thì bất kỳ cá nhân nào làm bộ trưởng cũng không tạo nên sự thay đổi căn bản ngành giáo dục.
Thí sinh mắc Covid-19 sẽ được đặc cách thế nào?

Thí sinh mắc Covid-19 sẽ được đặc cách thế nào?

Baoquocte.vn. Các thí sinh mắc Covid-19 phải điều trị, không thể dự thi thì được đặc cách xét tốt nghiệp THPT theo Quy chế hiện hành.
Chuyên gia giáo dục, TS. Giáp Văn Dương: Học trực tuyến có thể tạo ra một lớp học sinh mới

Chuyên gia giáo dục, TS. Giáp Văn Dương: Học trực tuyến có thể tạo ra một lớp học sinh mới

Baoquocte.vn. Hãy coi những ngày con học trực tuyến ở nhà là cơ hội để bố mẹ dạy con những điều mình muốn dạy khi bình thường cả con và mình đều không có thời gian.
Lịch âm 13/5 - Xem âm lịch hôm nay thứ 5 ngày 13/5/2021 chính xác nhất - Lịch vạn niên 13/5/2021

Lịch âm 13/5 - Xem âm lịch hôm nay thứ 5 ngày 13/5/2021 chính xác nhất - Lịch vạn niên 13/5/2021

Baoquocte.vn. Lịch âm 13/5. Âm lịch hôm nay 13/5. Xem âm lịch hôm nay ngày 13/5/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên ngày 13 tháng 5 năm 2021 hôm nay.
Covid-19 ở Việt Nam sáng 13/5: 35 ca mắc mới, trong đó 33 ca trong nước, Đà Nẵng tiếp tục có hơn 20 ca

Covid-19 ở Việt Nam sáng 13/5: 35 ca mắc mới, trong đó 33 ca trong nước, Đà Nẵng tiếp tục có hơn 20 ca

Baoquocte.vn. Trong số 33 ca mắc Covid-19 trong nước, 32 ca tại các khu vực đã được cách ly/giãn cách, 1 ca trong bệnh viện đã được phong tỏa.
Covid-19 ở Việt Nam chiều 12/5: Thêm 30 ca mắc mới trong nước, riêng Đà Nẵng 20 ca; Chuyên gia nói gì về sốc phản vệ

Covid-19 ở Việt Nam chiều 12/5: Thêm 30 ca mắc mới trong nước, riêng Đà Nẵng 20 ca; Chuyên gia nói gì về sốc phản vệ

Baoquocte.vn. Có thêm 30 ca mắc mới Covid-19 trong nước tại khu vực đã được cách ly, riêng Đà Nẵng là 20 ca; không có ca mới trong bệnh viện đã phong toả.
Dự báo thời tiết đêm nay và ngày mai (12-13/5): Chiều tối mưa dông, ngày nắng nóng; Bắc Bộ mưa to; vùng núi Bắc Trung Bộ nắng nóng đặc biệt gay gắt

Dự báo thời tiết đêm nay và ngày mai (12-13/5): Chiều tối mưa dông, ngày nắng nóng; Bắc Bộ mưa to; vùng núi Bắc Trung Bộ nắng nóng đặc biệt gay gắt

Baoquocte.vn. Dự báo thời tiết cả nước chiều tối mưa dông, ngày nắng nóng; Trung Bộ nắng nóng gay gắt, vùng núi phía Bắc Trung Bộ nắng nóng đặc biệt gay gắt.
Tử vi hôm nay - Xem tử vi 12 con giáp 13/5/2021: Tuổi Mùi kinh doanh rất thuận lợi, tuổi Thân được quý nhân giúp đỡ

Tử vi hôm nay - Xem tử vi 12 con giáp 13/5/2021: Tuổi Mùi kinh doanh rất thuận lợi, tuổi Thân được quý nhân giúp đỡ

Baoquocte.vn. Tử vi hôm nay 13/5/2021, tử vi 12 con giáp - tuổi Tí, Sửu, Dần, Mão, Thìn, Tỵ, Ngọ, Mùi, Thân, Dậu, Tuất và Hợi về công việc, tài lộc...
Giáo sư Trung Quốc kêu gọi chính phủ 'thưởng nóng' 1 triệu NDT cho mỗi gia đình sinh thêm con

Giáo sư Trung Quốc kêu gọi chính phủ 'thưởng nóng' 1 triệu NDT cho mỗi gia đình sinh thêm con

Baoquocte.vn. Một giáo sư Trung Quốc đã kêu gọi chính phủ tặng 1 triệu Nhân dân tệ nhằm khuyến khích các gia đình sinh thêm con, tăng tỷ lệ sinh.
XSMN 13/5 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay 13/5/2021 - SXMN 13/5 - xổ số hôm nay

XSMN 13/5 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay 13/5/2021 - SXMN 13/5 - xổ số hôm nay

Baoquocte.vn. XSMN 13/5. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 13 tháng 5 năm 2021. XSMN thứ 5. SXMN 13/5. KQSXMN. xo so mien nam.
XSMB 13/5 - Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay 13/5/2021 - SXMB 13/5 - xổ số hôm nay

XSMB 13/5 - Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay 13/5/2021 - SXMB 13/5 - xổ số hôm nay

Baoquocte.vn. XSMB 13/5. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 13 tháng 5 năm 2021. XSMB thứ 5. SXMB 13/5. KQSXMB. xo so mien bac.
XSMT 13/5 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay 13/5/2021 - SXMT 13/5 - xổ số hôm nay

XSMT 13/5 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay 13/5/2021 - SXMT 13/5 - xổ số hôm nay

Baoquocte.vn. XSMT 13/5. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 13 tháng 5 năm 2021. XSMT thứ 5. SXMT 13/5. KQSXMT. xo so mien trung.
XSAG 13/5 - Kết quả xổ số An Giang hôm nay 13/5/2021 - SXAG 13/5 - KQXSAG thứ 5

XSAG 13/5 - Kết quả xổ số An Giang hôm nay 13/5/2021 - SXAG 13/5 - KQXSAG thứ 5

Baoquocte.vn. XSAG 13/5. Trực tiếp kết quả xổ số An Giang nhanh nhất hôm nay ngày 13 tháng 5 năm 2021. KQXSAG 13/5. Xo so An Giang. KQXSAG.
XSMT 12/5 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ 4 12/5/2021 - SXMT 14/5 - xổ số hôm nay

XSMT 12/5 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ 4 12/5/2021 - SXMT 14/5 - xổ số hôm nay

Baoquocte.vn. XSMT 12/5. xổ số hôm nay 12/5. xổ số miền Trung hôm nay thứ 4 ngày 12 tháng 5 năm 2021. KQXSMT thứ 4. SXMT 12/5. KQSXMT.
XSMN 12/5 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ 4 12/5/2021 - SXMN 14/5 - xổ số hôm nay

XSMN 12/5 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay thứ 4 12/5/2021 - SXMN 14/5 - xổ số hôm nay

Baoquocte.vn. XSMN 12/5. xổ số hôm nay 12/5. xổ số miền Nam hôm nay thứ 4 ngày 12 tháng 5 năm 2021. KQXSMN thứ 4. SXMN 12/5. KQSXMN.
Phiên bản di động