Vaccine Covid-19 đầu tiên chính thức được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép

Thái Bình
Theo dõi TGVN trên
TGVN. Tại Quyết định số 983/QĐ-BYT ban hành ngày 1/2, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh Covid-19 cho vaccine AstraZeneca. Đây là vaccine Covid-19 đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Vaccine Covid-19 đầu tiên chính thức được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép
Vaccine AstraZeneca được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép. (Nguồn: CNN)

Ngày 1/2, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 983/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều kiện và biện pháp thi hành Luật Dược, cụ thể: Vaccine Covid-19 có tên là: Vaccine AstraZeneca

Thành phần hoạt chất, nổng độ/hàm lượng: Mỗi liều (0,5ml) chứa: vaccine Covid-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 x 10" hạt virus (vp).

Dạng bảo chế: Dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; Hộp 10 lọ, mỗi lọ chửa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Catalent Anagni S.R.L-Y; CP Pharmaceuticals Limited - Anh.l; IDT Biologika GmbH - Đức.

Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam

Quyết định của Bộ Y tế cũng cho biết, các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Trách nhiệm của các đơn vị:

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.

Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tinh an toản và tinh sinh miễn dịch của vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca,

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hưởng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quả trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc bảo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine Covid-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

TIN LIÊN QUAN
Triển khai vaccine Covid-19: Bài toán 'sinh tử' của Tổng thống Mỹ Biden
Cập nhật Covid-19 ngày 1/2: Số ca nhiễm mới toàn cầu thấp nhất trong gần 3,5 tháng; Việt Nam kêu gọi người dân chung tay, chủ động khai báo
Cuộc chiến vaccine Covid-19: Động thái mới của Astrazeneca giữa căng thẳng với EU
Vaccine Covid-19: Nam Phi đặt mua thêm 20 triệu liều, Israel đã tiêm chủng cho 32,2% trong tổng dân số
Nguy hiểm không kém biến thể mới ở Anh, biến thể ở Nam Phi còn kháng cả vaccine Covid-19
(theo Sức khỏe và Đời sống)

Có thể bạn quan tâm

Bài viết cùng chủ đề

Covid-19

Đọc thêm

Dự báo thời tiết ngày và đêm nay (25/2): Bắc Bộ mưa dông vài nơi, trưa chiều hửng nắng; Trung Bộ, Nam Bộ ngày nắng, đêm không mưa

Dự báo thời tiết ngày và đêm nay (25/2): Bắc Bộ mưa dông vài nơi, trưa chiều hửng nắng; Trung Bộ, Nam Bộ ngày nắng, đêm không mưa

Dự báo thời tiết Bắc Bộ sáng sớm sương mù, trưa chiều hửng nắng, đêm trời rét. Trung Bộ, Tây Nguyên, Nam Bộ ngày nắng, đêm không mưa.
XSMB 25/2 - Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay 25/2/2021 - SXMB 25/2 - dự đoán XSMB 26/2

XSMB 25/2 - Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay 25/2/2021 - SXMB 25/2 - dự đoán XSMB 26/2

XSMB 25/2. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 25 tháng 2 năm 2021. XSMB thứ 5. SXMB 25/2. KQSXMB. xo so mien bac.
XSMN 25/2 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay 25/2/2021 - SXMN 25/2 - XSMN thứ 5 - dự đoán XSMN 25/2

XSMN 25/2 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay 25/2/2021 - SXMN 25/2 - XSMN thứ 5 - dự đoán XSMN 25/2

XSMN 25/2. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 25 tháng 2 năm 2021. XSMN thứ 5. SXMN 25/2. KQSXMN. xo so mien nam.
Lịch âm 25/2 - Xem âm lịch hôm nay thứ 5 ngày 25/2/2021 chính xác nhất - Lịch vạn niên 25/2/2021

Lịch âm 25/2 - Xem âm lịch hôm nay thứ 5 ngày 25/2/2021 chính xác nhất - Lịch vạn niên 25/2/2021

Lịch âm 25/2. Âm lịch hôm nay 25/2. Xem âm lịch hôm nay ngày 25/2/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên ngày 25 tháng 2 năm 2021 hôm nay.
Tử vi 12 cung hoàng đạo thứ 5 ngày 25/2/2021: Bạch Dương tình duyên tốt, Song Ngư ôm đồm nhiều việc

Tử vi 12 cung hoàng đạo thứ 5 ngày 25/2/2021: Bạch Dương tình duyên tốt, Song Ngư ôm đồm nhiều việc

Tử vi hôm nay 25/2 của 12 cung hoàng đạo - Ma Kết, Bảo Bình, Song Ngư, Bạch Dương, Kim Ngưu, Song Tử, Cự Giải, Sư Tử, Xử Nữ, Thiên ...
XSMT 25/2 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay 25/2/2021 - SXMT 25/2 - dự đoán XSMT 25/2

XSMT 25/2 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay 25/2/2021 - SXMT 25/2 - dự đoán XSMT 25/2

XSMT 25/2. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 25 tháng 2 năm 2021. XSMT thứ 5. SXMT 25/2. KQSXMT. xo so mien Trung.
XSAG 25/2 - Kết quả xổ số An Giang hôm nay 25/2/2021 - SXAG 25/2 - XSAG thứ 5 - KQXSAG

XSAG 25/2 - Kết quả xổ số An Giang hôm nay 25/2/2021 - SXAG 25/2 - XSAG thứ 5 - KQXSAG

XSAG 25/2. Trực tiếp kết quả xổ số An Giang nhanh nhất hôm nay ngày 25 tháng 2 năm 2021. KQXSAG 25/2. Xo so An Giang. KQXSAG.
Tử vi hôm nay - Xem tử vi vui 12 con giáp ngày 25/2: Tuổi Thìn chú ý kẻ nịnh bợ, tuổi Ngọ gặp may mắn trong công việc

Tử vi hôm nay - Xem tử vi vui 12 con giáp ngày 25/2: Tuổi Thìn chú ý kẻ nịnh bợ, tuổi Ngọ gặp may mắn trong công việc

Tử vi hôm nay 25/2/2021, tử vi 12 con giáp - tuổi Tí, Sửu, Dần, Mão, Thìn, Tỵ, Ngọ, Mùi, Thân, Dậu, Tuất và Hợi về công việc, tài lộc
Giá vàng hôm nay 25/2: Mốc 1.800 USD/ounce bị thổi bay, vàng khó chống chọi với sóng gió trong ngắn hạn

Giá vàng hôm nay 25/2: Mốc 1.800 USD/ounce bị thổi bay, vàng khó chống chọi với sóng gió trong ngắn hạn

Giá vàng thế giới quay đầu giảm sốc sau hai ngày giữ giá trên mức 1.800 USD/ounce.
Giá tiêu hôm nay 25/2: Thế giới và trong nước ‘rủ nhau’ tăng mạnh, cao nhất 55.000/kg; tiêu Việt xuất khẩu được giá

Giá tiêu hôm nay 25/2: Thế giới và trong nước ‘rủ nhau’ tăng mạnh, cao nhất 55.000/kg; tiêu Việt xuất khẩu được giá

Giá tiêu hôm nay 25/2 tăng 141.65 Rupee/tạ so với một ngày trước đó, giao dịch ở 34.725 Rupee/tạ (thấp nhất) và 34866.65 Rupee/tạ (cao nhất).
TP. Hồ Chí Minh: 1,7 triệu học sinh sẽ đi học trở lại ngày 1/3

TP. Hồ Chí Minh: 1,7 triệu học sinh sẽ đi học trở lại ngày 1/3

UBND TP. Hồ Chí Minh vừa có văn bản khẩn chấp thuận cho sinh viên, học sinh đi học trở lại từ ngày 1/3 tới.
Làm gì nếu con mất tập trung khi học trực tuyến?

Làm gì nếu con mất tập trung khi học trực tuyến?

Trẻ mất tập trung, ngáp liên tục, mặt mũi bơ phờ khi học trực tuyến là những biểu hiện cho thấy con đang quá tải. Hình thức giảng dạy này có gì đó chưa phù ...
Học sinh tát cô giáo: Kỷ luật ‘ngọt ngào’ sao đủ sức răn đe?

Học sinh tát cô giáo: Kỷ luật ‘ngọt ngào’ sao đủ sức răn đe?

Từ vụ học sinh tát cô giáo trên bục giảng, nghĩ về việc khi môi trường học đường thiếu sự tôn nghiêm sao có thể thực hiện tốt vai trò giáo dục?
Trường đại học lo ngại sinh viên học trực tuyến lâu dài sẽ thụ động, thiếu tính tự giác

Trường đại học lo ngại sinh viên học trực tuyến lâu dài sẽ thụ động, thiếu tính tự giác

Học trực tuyến kéo dài sẽ khiến sinh viên thụ động và thiếu tính tự giác, ảnh hưởng rất lớn đến ý thức tự học của người học...
Hải Dương chỉ thị cài Bluezone và khai báo y tế điện tử, cấp bách chống dịch

Hải Dương chỉ thị cài Bluezone và khai báo y tế điện tử, cấp bách chống dịch

Chủ tịch UBND tỉnh Hải Dương vừa ký ban hành Chỉ thị về việc triển khai cài đặt, sử dụng ứng dụng Bluezone và khai báo y tế điện tử trên địa bàn tỉnh.
Gần 20 tỉnh thành thay đổi lịch học, cho học sinh trở lại trường vào ngày 22/2

Gần 20 tỉnh thành thay đổi lịch học, cho học sinh trở lại trường vào ngày 22/2

Dịch Covid-19 có dấu hiệu bớt phức tạp trên địa bàn, hàng loạt tỉnh thành đã thay đổi lịch học, quyết định cho học sinh trở lại trường.
Dự báo thời tiết ngày và đêm nay (25/2): Bắc Bộ mưa dông vài nơi, trưa chiều hửng nắng; Trung Bộ, Nam Bộ ngày nắng, đêm không mưa

Dự báo thời tiết ngày và đêm nay (25/2): Bắc Bộ mưa dông vài nơi, trưa chiều hửng nắng; Trung Bộ, Nam Bộ ngày nắng, đêm không mưa

Dự báo thời tiết Bắc Bộ sáng sớm sương mù, trưa chiều hửng nắng, đêm trời rét. Trung Bộ, Tây Nguyên, Nam Bộ ngày nắng, đêm không mưa.
Lịch âm 25/2 - Xem âm lịch hôm nay thứ 5 ngày 25/2/2021 chính xác nhất - Lịch vạn niên 25/2/2021

Lịch âm 25/2 - Xem âm lịch hôm nay thứ 5 ngày 25/2/2021 chính xác nhất - Lịch vạn niên 25/2/2021

Lịch âm 25/2. Âm lịch hôm nay 25/2. Xem âm lịch hôm nay ngày 25/2/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên ngày 25 tháng 2 năm 2021 hôm nay.
Tử vi hôm nay - Xem tử vi vui 12 con giáp ngày 25/2: Tuổi Thìn chú ý kẻ nịnh bợ, tuổi Ngọ gặp may mắn trong công việc

Tử vi hôm nay - Xem tử vi vui 12 con giáp ngày 25/2: Tuổi Thìn chú ý kẻ nịnh bợ, tuổi Ngọ gặp may mắn trong công việc

Tử vi hôm nay 25/2/2021, tử vi 12 con giáp - tuổi Tí, Sửu, Dần, Mão, Thìn, Tỵ, Ngọ, Mùi, Thân, Dậu, Tuất và Hợi về công việc, tài lộc
Nguyễn Tiến Huy: chàng trai trẻ 8X sở hữu gia tài hoa lan 'khủng' đến mức nào?

Nguyễn Tiến Huy: chàng trai trẻ 8X sở hữu gia tài hoa lan 'khủng' đến mức nào?

Không chỉ sở hữu một gia tài hoa lan khủng, chàng trai 8X đến từ Hoà Bình Nguyễn Tiến Huy còn sở hữu nhiều giải thưởng quan trọng.
Covid-19 ở Việt Nam chiều 24/2: Thêm 9 ca mắc mới đều tại Hải Dương, riêng ổ dịch Kim Thành có 6 ca

Covid-19 ở Việt Nam chiều 24/2: Thêm 9 ca mắc mới đều tại Hải Dương, riêng ổ dịch Kim Thành có 6 ca

Chiều 24/2, Việt Nam ghi nhận thêm 9 ca mắc Covid-19 tại Hải Dương, trong đó 6 ca tại xã Kim Liên, huyện Kim Thành.
Hải Phòng tăng cường thêm 2 khu cách ly y tế tập trung

Hải Phòng tăng cường thêm 2 khu cách ly y tế tập trung

UBND thành phố Hải Phòng quyết định phê duyệt thêm 2 địa điểm cách ly y tế tập trung của thành phố để ngăn ngừa sự lây lan của dịch Covid-19.
XSMB 25/2 - Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay 25/2/2021 - SXMB 25/2 - dự đoán XSMB 26/2

XSMB 25/2 - Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay 25/2/2021 - SXMB 25/2 - dự đoán XSMB 26/2

XSMB 25/2. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay ngày 25 tháng 2 năm 2021. XSMB thứ 5. SXMB 25/2. KQSXMB. xo so mien bac.
XSMN 25/2 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay 25/2/2021 - SXMN 25/2 - XSMN thứ 5 - dự đoán XSMN 25/2

XSMN 25/2 - Kết quả xổ số miền Nam hôm nay 25/2/2021 - SXMN 25/2 - XSMN thứ 5 - dự đoán XSMN 25/2

XSMN 25/2. Kết quả xổ số miền Nam hôm nay ngày 25 tháng 2 năm 2021. XSMN thứ 5. SXMN 25/2. KQSXMN. xo so mien nam.
XSMT 25/2 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay 25/2/2021 - SXMT 25/2 - dự đoán XSMT 25/2

XSMT 25/2 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay 25/2/2021 - SXMT 25/2 - dự đoán XSMT 25/2

XSMT 25/2. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay ngày 25 tháng 2 năm 2021. XSMT thứ 5. SXMT 25/2. KQSXMT. xo so mien Trung.
XSAG 25/2 - Kết quả xổ số An Giang hôm nay 25/2/2021 - SXAG 25/2 - XSAG thứ 5 - KQXSAG

XSAG 25/2 - Kết quả xổ số An Giang hôm nay 25/2/2021 - SXAG 25/2 - XSAG thứ 5 - KQXSAG

XSAG 25/2. Trực tiếp kết quả xổ số An Giang nhanh nhất hôm nay ngày 25 tháng 2 năm 2021. KQXSAG 25/2. Xo so An Giang. KQXSAG.
XSĐN 24/2 - Kết quả xổ số Đồng Nai hôm nay thứ 4 ngày 24/2/2021 - SXĐN 24/2 - KQXSĐN thứ 4

XSĐN 24/2 - Kết quả xổ số Đồng Nai hôm nay thứ 4 ngày 24/2/2021 - SXĐN 24/2 - KQXSĐN thứ 4

XSĐN 24/2. Xổ số Đồng Nai hôm nay ngày 24 tháng 2 năm 2021. Xo so Đồng Nai. KQXSĐN 24/2. KQXSĐN.
XSMT 24/2 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ 4 ngày 24/2/2021 - SXMT 24/2 - dự đoán XSMT 25/2

XSMT 24/2 - Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ 4 ngày 24/2/2021 - SXMT 24/2 - dự đoán XSMT 25/2

XSMT 24/2. Trực tiếp kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ 4 ngày 24 tháng 2 năm 2021. KQXSMT thứ 4. SXMT 24/2. KQSXMT.
Phiên bản di động