Khu vực khám lâm sàng cho các tình nguyện viên tiêm vaccine Covid-19. |
Sau 7 ngày tuyển tình nguyện viên, sáng 17/12, tại Học viện Quân y, có 3 tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, đến thời điểm này, đã có khoảng 300 người tình nguyện tham gia đăng ký thử nghiệm vaccine. Trước đó, ngày 16/12, đơn vị thực hiện thử nghiệm đã tổ chức khám sàng lọc cho các đối tượng tình nguyện viên.
Tất cả người tham gia thử nghiệm được tiêm bắp hai liều vaccine hoặc giả dược. Khoảng cách giữa hai liều tiêm là 28 ngày. Mỗi tình nguyện viên được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Quá trình thử nghiệm lâm sàng trên người đối với Nanocovax qua ba giai đoạn. Giai đoạn một thực hiện từ tháng 12/2020 - 2/2021 tại Hà Nội. Giai đoạn hai từ tháng 2 - 8/2021, cần 400 - 600 tình nguyện viên ở độ tuổi 12-75. Giai đoạn này do ba đơn vị phối hợp thực hiện gồm Học viện Quân y, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương. Giai đoạn ba từ tháng 8/2021 - 2/2022, tiến hành trên 1.500 đến 3.000 người từ 12 - 75 tuổi, hiện chưa có đơn vị và địa điểm thực hiện thử nghiệm.
Đây là vaccine đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 nhà sản xuất vaccine khác gồm Vabiotech, Ivac, Polyvac, đều đang ở giai đoạn nghiên cứu tiềm lâm sàng.