 |
| Các cán bộ, nhân viên của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Huế. |
Trung tâm được thành lập theo Quyết định số 39/YT-QĐ ngày 29/7/1989 của Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế. Trung tâm được quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức theo Quyết định số 2161/QĐ-UBND ngày 7/9/2022 của UBND tỉnh Thừa Thiên Huế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh.
Trung tâm là đơn vị kiểm nghiệm đầu tiên trong 63 tỉnh được công nhận đạt đồng thời 2 tiêu chuẩn GLP và ISO/IEC 17025. Với việc áp dụng 2 tiêu chuẩn này vào hoạt động kiểm nghiệm, tất cả các hoạt động và công việc thực hiện hằng ngày của Trung tâm đều được quy định trong Sổ tay chất lượng, thủ tục, hướng dẫn và các biểu mẫu.
Công tác kiểm nghiệm của Trung tâm được thực hiện theo đúng Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP)” và tiêu chuẩn ISO/IEC 17025. Hệ thống quản lý của Trung tâm đã được đổi mới theo tinh thần cải cách hành chính một cửa, tạo điều kiện cho khách hàng trong giao dịch được thuận lợi, đồng thời đã đổi mới phong cách, chất lượng làm việc tạo hiệu quả cao trong mọi mặt hoạt động của cơ quan. Nhờ đó, chất lượng công tác thử nghiệm của Trung tâm luôn được đảm bảo tốt, thực hiện đúng phương châm: Nhanh chóng, kịp thời, chính xác.
 |
| Lễ ký kết hợp tác giữa Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh, Công ty Cổ phần Dược Medipharco và Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Huế ngày 24/3/2025. |
Những thành tựu nổi bật
Năm 2024, Trung tâm đã hoàn thành các kế hoạch triển khai từ đầu năm, xếp loại đơn vị hoàn thành Xuất sắc nhiệm vụ và đã được Chủ tịch UBND TP. Huế tặng Bằng khen”.
Tổng số mẫu thuốc Trung tâm đã lấy để kiểm tra là 945/910 mẫu thuốc (đạt 103,8% kế hoạch năm), trong đó có 12 mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (chiếm tỷ lệ 1,27%) (gồm 5 mẫu thuốc hoá dược, 07 mẫu dược liệu không đạt chất lượng), 13 mẫu không rõ nguồn gốc và 01 mẫu thuốc giả.
Trung tâm đã trả lời kết quả kiểm nghiệm cho các cơ sở được lấy mẫu theo đúng thời gian quy định trong Thông tư số 11/2018/TT-BYT, đồng thời báo cáo kịp thời tình hình chất lượng thuốc, các mẫu không đạt chất lượng về Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế, Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y-Dược cổ truyền và Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để có hướng giải quyết và xử lý, tránh để lọt lưới các thuốc kém chất lượng lưu hành trên thị trường nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị và quyền lợi người tiêu dùng.
Trung tâm cũng đã lấy và kiểm nghiệm được 59/50 mẫu mỹ phẩm (đạt 118,0 % kế hoạch năm) tại các cửa hàng kinh doanh trên địa bàn tỉnh. Qua quá trình kiểm tra đã phát hiện 01 mẫu mỹ phẩm vi phạm về chất lượng (chiếm tỷ lệ 1,69%).
Ngoài chức năng kiểm tra giám sát chất lượng thuốc, Trung tâm còn hỗ trợ kỹ thuật cho các Trung tâm Y tế huyện, Bệnh viện Mắt, Bệnh viện Răng Hàm Mặt... kiểm tra độ vô trùng các dụng cụ phẫu thuật, bàn tay nhân viên phòng mổ, kiểm tra vô trùng các phòng phẫu thuật tại các bệnh viện.
Ngoài ra, Trung tâm đã kiểm nghiệm một số lượng lớn mẫu thực phẩm do các đơn vị quản lý Nhà nước trong tỉnh và các tỉnh trong khu vực miền Trung như Quảng Trị, Quảng Bình, Hà Tĩnh, Nghệ An, Đà Nẵng, Quảng Nam và Quảng Ngãi... gửi đến và do vậy, hoạt động kiểm nghiệm mẫu thực phẩm phục vụ Quản lý nhà nước về An toàn thực phẩm đã trở thành một lĩnh vực hoạt động lớn của Trung tâm.
Năm 2024 cũng là năm mà Trung tâm đẩy mạnh thực hiện đào tạo ngắn hạn và dài hạn cho cán bộ Trung tâm với 5 cán bộ được đào tạo dài hạn và 18 cán bộ được đào tạo ngắn hạn bên ngoài các chuyên đề chuyên sâu về chuyên môn, kỹ thuật.
Bên cạnh đó, Trung tâm cũng đã tổ chức các lớp đào tạo nội bộ về nâng cao trình chuyên môn kỹ thuật cho các cán bộ làm công tác chuyên môn cũng như hướng dẫn thực tập thực tế cho sinh viên các lớp Dược sĩ năm 3, Dược sĩ năm 5 và Bác sĩ Y học dự phòng năm 6 của Trường Đại học Y Dược Huế.
 |
| Năm 2024, Trung tâm đã hoàn thành các kế hoạch triển khai từ đầu năm. |
Về nghiên cứu khoa học, năm 2024, Trung tâm đã được Sở Y tế phê duyệt 01 đề tài nghiên cứu khoa học cấp Ngành năm 2024 và ứng dụng 30 đề tài NCKH cấp Trung tâm, ban hành Quy trình thử nghiệm, kiểm tra đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm.
Trung tâm tiếp tục triển khai nghiên cứu, ứng dụng các kỹ thuật phân tích bằng quang phổ (quang phổ UV-Vis, quang phổ hấp thụ nguyên tử AAS,...), sắc ký (sắc ký khí GC, sắc ký khí ghép khối phổ GC-MS, sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC, sắc ký lỏng siêu hiệu năng UHPLC)… phục vụ công tác kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm, góp phần nâng cao năng lực kiểm nghiệm của Trung tâm.
Ngoài việc thực hiện các hoạt động kiểm tra, lấy mẫu và kiểm nghiệm theo chức năng, nhiệm vụ được giao, Trung tâm đã thực hiện tốt hoạt động dịch vụ kiểm nghiệm thực phẩm và các đối tượng mẫu khác, đặc biệt là kiểm nghiệm đầy đủ và trả phiếu kiểm nghiệm nhanh chóng các chỉ tiêu công bố của nhà sản xuất, giúp các cơ sở sản xuất thuận lợi trong việc công bố sản phẩm. Trung tâm cũng đã tiến hành thử nghiệm hơn 1.500 mẫu nước trong 3.435 mẫu dịch vụ đã thử nghiệm trên địa bàn thành phố Huế.
Trung tâm đã triển khai hoạt động lấy mẫu, kiểm nghiệm đầy đủ và trả phiếu kiểm nghiệm nhanh chóng các chỉ tiêu hóa lý, vi sinh, nội độc tố vi khuẩn trong các mẫu nước RO, nước chạy thận nhân tạo cũng như tư vấn xử lý hệ thống lọc nước RO cho các Bệnh viện trong và ngoài tỉnh…
Cũng trong năm 2024, Trung tâm cũng đã triển khai Xây dựng và thẩm định, 31 Tiêu chuẩn cơ sở cho các Công ty như Công ty CP Dược Medipharco, Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang, Bệnh viện YHCT Đà Nẵng.
Song song với hoạt động kiểm nghiệm, Trung tâm còn hướng dẫn, hỗ trợ tư vấn và góp ý quy trình sản xuất giúp cho các cơ sở sản xuất khắc phục những thiếu sót về mặt kỹ thuật để sản phẩm làm ra đạt được chất lượng theo mức công bố.
Năm ngoái , đơn vị đã tiến hành cải cách phương thức quản lý, nâng cao ý thức, trách nhiệm công tác cho toàn thể cán bộ nhân viên, tạo tiền đề thúc đẩy đơn vị nâng cao năng lực, từng bước tiếp cận với vai trò, nhiệm vụ của Trung tâm vùng theo quy hoạch, định hướng của Thủ tướng Chính phủ. Trung tâm đã bắt đầu xây dựng phần mềm quản lý mẫu, cơ bản giảm tải công việc cho cán bộ nhân viên, thực hiện theo lộ trình của Kế hoạch chuyển đổi số đã đề ra.
 |
Kế thừa và phát huy thành tựu
Kế thừa và phát huy những thành tựu đã đạt được trong năm 2024, năm nay, Trung tâm đặt mục tiêu Hoàn thành tốt nhiệm vụ Sở Y tế giao trong năm 2025. Lấy mẫu để kiểm tra, giám sát chất lượng 960 mẫu thuốc, mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh trên địa bàn thành phố Huế. Kiểm tra chất lượng thực phẩm được công bố và đăng ký lưu hành sản phẩm trong tỉnh. Tham gia hoạt động hậu kiểm, giám sát chất lượng thực phẩm được sản xuất và lưu hành trên thị trường tỉnh Thừa Thiên Huế phục vụ công tác quản lý nhà nước về an toàn vệ sinh thực phẩm.
Nâng cao năng lực Trung tâm trong công tác Kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm. Nâng cao năng lực đội ngũ cán bộ nhân viên. Tiếp tục xây dựng và hoàn thiện phần mềm Quản lý mẫu, ứng dụng Công nghệ thông tin, thực hiện bước đầu của quá trình chuyển đổi số. Thúc đẩy Dự án xây dựng “Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế”.
Đồng thời, từng bước nâng cao năng lực để xứng tầm là Trung tâm Kiểm nghiệm vùng theo Quyết định 201/QĐ-TTg ngày 27/2/2024 của Thủ tướng chính phủ về việc Phê duyệt quy hoạch mạng lưới cơ sở y tế thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050 và Quyết định 376//QĐ-TTg ngày 04/5/2024 của Thủ tướng chính phủ về việc Phê duyệt quy hoạch vùng Bắc Trung Bộ và duyên hải miền Trung thời kỳ 2021-2030 và tầm nhìn đến năm 2050.
Trong năm 2025, lập hồ sơ lưu trữ dữ liệu lấy được từ các Phần mềm quản lý của Cục Quản lý dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện An toàn thực phẩm quốc gia... để thuận tiện cho việc theo dõi TCCS, Quy trình, tiêu chuẩn kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm liên quan đến lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm và các thông tin khác. Dự kiến trong năm 2025, Trung tâm thực hiện khoảng 4000 mẫu Dịch vụ phân tích, kiểm nghiệm.
Ngoài ra, Trung tâm sẽ thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn khác do Giám đốc Sở Y tế giao và theo quy định của pháp luật.
Thời gian tới, Trung tâm sẽ tiếp tục nỗ lực hoàn thành các mục tiêu, nhiệm vụ đề ra, để cùng ngành y tế Thành phố Huế ngày một phát triển, xứng tầm là một trong những trung tâm y tế chuyên sâu của khu vực.
| Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Huế là đơn vị sự nghiệp y tế công lập trực thuộc Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế, có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng và tài khoản riêng. Trụ sở: Số 17, đường Trương Định, phường Vĩnh Ninh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế. |
| Phát hiện lỗi gene liên quan xẹp phổi và ung thư thận Một nghiên cứu mới của Đại học Cambridge vừa tiết lộ phát hiện quan trọng về gene FLCN - yếu tố liên quan hội chứng ... |
| WHO đạt thỏa thuận về mặt nguyên tắc nhằm ứng phó với các đại dịch trong tương lai Ngày 12/4, các thành viên Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã đạt được thỏa thuận "về nguyên tắc" cho một hiệp ước quốc ... |
| Từ tháng 7/2025, hai đối tượng mới được rút bảo hiểm xã hội một lần Dưới đây là hai đối tượng mới được rút bảo hiểm xã hội một lần từ tháng 7/2025. |
| 5 cách phòng chống bệnh Sởi với nhóm nguy cơ cao Chiều nay (13/4), Bộ Y tế cho biết, hiện nay bệnh Sởi đã ghi nhận nhiều trường hợp là người trưởng thành có diễn biến ... |
| Dịch sởi lây lan ở Mỹ, Texas là địa phương xác định nhiều ca bệnh nhất Tính từ đầu năm đến ngày 18/4, trên toàn nước Mỹ ghi nhận 800 ca mắc sởi, trong đó có 2 trẻ em ở bang ... |
