| EVUSHELD là dung dịch kết hợp kháng thể chống Covid-19 đầu tiên của AstraZeneca. |
Ngày 9/11, Cục Quản lý Dược phẩm Australia (TGA) đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký thuốc Evusheld, một loại dung dịch kết hợp kháng thể chống Covid-19 của AstraZeneca.
Theo TGA, quyết định này là bước đầu tiên trong quá trình cấp phép sử dụng thuốc, cơ quan này hy vọng AstraZeneca sẽ sớm nộp đơn đăng ký tạm thời.
Thuốc kháng thể Evusheld (còn gọi là AZD7442) là dung dịch hỗn hợp của 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab, được phát triển từ phòng thí nghiệm nhằm phòng ngừa Covid-19 và ngăn ngừa bệnh chuyển biến nặng.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy, Evusheld giúp giảm 77% nguy cơ phát triển các triệu chứng bệnh Covid-19 ở những người được tiêm thuốc so với những người dùng giả dược.
Ngày 11/10, AstraZeneca tiếp tục công bố dữ liệu mới chứng minh Evusheld giúp giảm 50% nguy cơ bệnh tiến triển nghiêm trọng hoặc tử vong ở những bệnh nhân Covid-19 nếu được tiêm trong vòng một tuần từ khi biểu hiện triệu chứng. Nếu dùng thuốc càng sớm thì nguy cơ bệnh nặng càng giảm .
Công ty dược phẩm này tuyên bố, Evusheld có thể duy trì tác dụng đến vài tháng sau khi tiêm. Đây là loại thuốc kháng thể đầu tiên có hiệu quả vừa ngăn ngừa lây nhiễm, vừa điều trị Covid-19 trong các cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối.
Hiện Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đang xem xét, đánh giá về chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc mỗi khi có thêm dữ liệu.
AstraZeneca cũng đã yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với Evusheld như một loại thuốc phòng ngừa Covid-19.